我区企业自主研发1类创新药临床试验申请获批开展临床试验

我区企业自主研发1类创新药临床试验申请获批开展临床试验

 

厦门生物医药产业园入驻企业——博瑞来医药自主研发的治疗肝纤维化1类小分子创新药BRL-186616片,于2023年5月17日获得国家药品监督管理局批准同意开展临床试验。该药物拥有全球专利布局,并获得国家“十三五”重大新药创制专项支持,其临床试验申请获批是海沧生物医药产业经过十余年的培育和发展,创新成果加速转化的又一缩影。

博瑞来医药创立于2018年底,创始人及团队拥有企业与高校的双重经验,以器官靶向性小分子创新药物为特色,在研管线涉及器官纤维化和代谢类等疾病,项目获得产业引导资金扶持。博瑞来医药还获得厦门市“双百计划”领军型人才创业企业、国家级高新技术企业、市级高新技术企业、厦门市新型研发机构和科技型中小企业等荣誉称号。