我区积极推动生物医药企业产品研发落地

一是推动一批创新药品进入临床试验。推进特宝一类新药拓培非格司亭（佩金）获批上市并投产出货、福建盛迪HRS-5635注射液、万泰沧海20价肺炎球菌多糖结合疫苗、益承康泰伊匹乌肽滴眼液、甘宝利THR-β激动剂-新型化合物Kylo-0603胶囊等一批创新药品进入临床试验、博瑞来抗肝纤维化药物获得临床试验批件，截至8月份，海沧区已申报或进入临床试验阶段创新药及改良型新药品种共26个，其中，1类创新药20个，占全市80%；2类改良型新药6个，占全市67%。二是推动一批改良药、仿制药上市审批。推动孚兴药业、维生原、紫旭医药、宝瑞药业、宝华生物、其壹医药等多家MAH企业申请仿制药上市审批/获批，上半年合计申请上市品种8个，获批品种3个。三是加快医疗器械企业品种审评审批。收集43家园区企业在研Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品信息469个，配合省药监、审评中心加强靠前服务，协助安邦、君德、菲鹏等项目对接监管审评专家，加快品种的审评审批。