宝瑞药业获得“注射用磷霉素钠”仿制药批文

宝瑞药业于2022年1月入驻海沧生物医药园，以药品上市许可持有人B证模式实现仿制药产业化。近日，该企业通过药品上市许可持有人变更的方式，快速转移获得广谱抗生素注射用磷霉素钠品种批文，该品种国内市场容量预计超过10亿元。

近两年，市、区两级政府充分利用MAH（药品上市许可持有人）等新规新制，精准出台了相关扶持政策。海沧生物医药港引进了十余家药品上市许可持有人B证企业，上半年申请上市仿制药品种6个、获批3个，并有多个创新品种拟通过转移变更的方式落户我区。通过药品上市许可持有人变更引进的模式，将有效避开药品研发失败的风险、研发上市周期长的问题，快速实现药品注册批文落户我区并产业化，为我区生物医药产业的发展注入新动能。