大博医疗成功获得MDR证书

8月29日，大博医疗凭顺利通过MDR（欧盟新版医疗器械法规）认证，成功获得由德国公告机构TÜV南德（NB 0123）签发的骨科植入物MDR证书，拿下进军欧盟市场关键的“通行证”，成为国内首批取得MDR证书的企业，这意味着大博医疗开始推进布局国际化业务，向具有全球影响力的中国企业进军。

欧盟MDR法规于2017年发布，2020年5月26日起正式取代了医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和有源植入类医疗器械指令90/385/EEC（AIMDD）。与旧法规相比，MDR在监管力度、认证难度、产品质量安全评估、企业合规性与技术含金量等方面均提出更严格的要求。

TÜV南德作为全球领先的第三方认证检测机构，具有首屈一指的权威性、专业性及较高的行业认可度。此次MDR证书的颁发，是对大博医疗在产品安全、质量和技术含金量等方面的高度认可，将有力提高大博医疗主导产品在国际市场占有率，助力我国医疗器械在国际市场上的竞争力和影响力。