中硼医疗获批国内首个进入注册临床的BNCT硼药

1月4日，国家药监局药品审评中心公示，中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的2类新药“注射用硼[¹⁰B]法仑”（简称“BPA”）临床试验申请获批，成为国内首个（全球第二）进入注册临床的BNCT硼药。

中硼医疗自研国产BPA是一种通过L-氨基酸转运系统（LAT-1）进行运输的广谱含硼药物，拟用于针对复发性头颈部恶性肿瘤。与日本已上市同类产品相比，优化了处方、工艺，并且采用冻干剂型更方便临床个体化使用，提高了临床使用的顺应性和普及性。本次国产BPA获批临床标志着我国在BNCT临床应用与开发领域取得了里程碑式的进展。